El mantenimiento industrial en el área farmacéutica

Los sistemas de calidad en la industria farmacéutica se basan en las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Las Buenas Prácticas de Manufactura (o GMP por sus siglas en inglés de Good Manufacturing Practices) son prácticas que se consideran “mejores y entendidas”, buscando disminuir o eliminar la posibilidad de cometer errores en el diseño, desarrollo, fabricación, control, liberación y distribución del producto.

En el área farmacéutica, las GMP se enfocan a conseguir que los productos sean fabricados de manera consistente y acorde a ciertos estándares de calidad.

¿Qué se requiere para la implementación de GMPs?

¿Cuáles son las NORMAS GMP en la industria farmacéutica?

Normas GMP en CONTROL DE CALIDAD

Las normas GMP en control de calidad incluyen los siguientes aspectos:

Como podemos ver, contar con Instalaciones, instrumentos y personal calificados es un elemento clave para contar con un sistema de Calidad en la Industria Farmacéutica.

Sin embargo, muchas veces resulta muy complejo para la empresa poder dar un mantenimiento industrial de buen nivel a sus instalaciones con su propio personal.

Es aquí es donde el equipo de GRUPO MILÉSIMA puede ayudarlo.

Grupo Milésima está conformado por Ingenieros y Técnicos especializados en el  mantenimiento industrial del ramo farmacéutico, alimenticio y cosmético.

La empresa ofrece un servicio integral, ya cuenta con técnicos electromecánicos con experiencia en líneas de producción y maquinaria del ramo farmacéutico como: blisteras, encapsuladoras, encelofanadoras, llenadoras de líquidos y polvos, encelofanadoras, encartonadoras, etc.

Grupo Milésima cuenta con taller de maquilado de refacciones, realiza mantenimiento preventivo y correctivo, neumática, automatización, control, refrigeración, restauración de maquinaria, ingeniería en diseño de maquinaria especial.

Grupo Milésima puede apoyarlo en una parte clave de su operación, con personal calificado y las ideas, experiencia y técnica que en conjunto, puedan ayudar a desarrollar proyectos y retos que lleven a un producto de gran calidad que cumpla con todos los requerimientos del ramo.

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La importancia de las mediciones exactas en la evaluación médica

Los tallímetros y las cintas para medir circunferencias en las áreas de Nutrición, Medicina, Rehabilitación Física, Fisioterapia y otras especialidades

La adiposidad excesiva daña la salud. El peso excesivo es uno de los temas que más preocupan a los profesionales de la salud en la actualidad; con el aumento de los índices lipídicos en el cuerpo, también aumenta el riesgo de contraer enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, apoplejías e hipertensión arterial. Dependiendo de dónde se aloja el tejido adiposo, es importante establecer una diferencia entre “forma de manzana” o “forma de pera” del cuerpo, ya que el típico abdomen adiposo masculino (forma de manzana) implica riesgos mucho mayores para la salud que la típica distribución lipídica en el cuerpo femenino (forma de pera), en glúteos y en los muslos. Todas estas razones que pesan, y por lo tanto crece la demanda de cintas para medir circunferencias.

El valor informativo de la relación entre las medidas de la cintura y de la cadera, conocida por sus siglas en inglés como WHR (waist-hip-ratio) es sumamente alto.

La relación entre las medidas de la cintura y la cadera o WHR es el indicador oficial establecido por la OMS (Organización Mundial de la Salud), puesto que proporciona una información indirecta sobre la distribución del tejido adiposo. Esto se debe a que los riesgos de contraer enfermedades aumentan con la aproximación de los depósitos lipídicos a los órganos, dada su influencia negativa sobre los valores lipídicos en la  sangre: entonces, aumentan los niveles de las lipoproteínas de baja densidad o de colesterol “malo” LDL (Low Density Liproprotein), capaz de acumular grasas en las paredes arteriales, mientras que se reducen los niveles de colesterol  “bueno” HDL (High Density Lipoprotein) con propiedades que protegen los tejidos. En consecuencia, se produce una contracción de los vasos y por ende una oxigenación deficiente de los órganos. Por esta razón, es tan importante tomar las medidas pertinentes y realizar  cuanto antes el tratamiento correspondiente.

Los tallímetros

La nutrición deficiente es un problema frecuente a edades avanzadas. Por esa razón, es sumamente necesario comprobar la talla exacta de las personas mayores. Junto con el peso, la talla es el segundo valor con el que se determina el BMI, el índice de masa corporal que ayuda a evaluar el estado nutricional. Entre los pacientes de edad avanzada, hasta el 75% de los que requieren un cuidado de larga estancia presentan un déficit de alimentación. Con frecuencia, este déficit se detecta demasiado tarde; entre otras razones, también por dificultad de mantenerse de pie que tienen muchos pacientes mayores, y más aún cuando su dolencia implica una prolongada permanencia en cama. Los tallímetros cuentan con mecanismos de alta calidad, con topes para la cabeza que se deslizan con gran precisión y engatillan en la posición deseada, y también con beneficios aparentemente secundarios, tales como la fórmula adjunta que ayuda a medir a personas acostadas.

Cuando no sea posible comprobar la talla de un paciente en posición de pie, ya sea por necesidad de permanecer postrado en cama o por presentar una fuerte curvatura de la columna vertebral, la talla se comprobará mediante un cálculo estimativo basado en la altura de la rodilla. La medición como tal se puede realizar en posición sentada o acostada.

TENS S.A. de C.V., es una empresa mexicana líder en la venta a diversos mercados, tanto del sector privado, como de Gobierno en equipos TENS y ELECTROESTIMULADORES, ampliando su giro a productos para Electromedicina, y equipos para las especialidades médicas de Rehabilitación, Terapia Física, Medicina del deporte, Geriatría, Reumatología, ortopedia, entre otras por lo que hoy por hoy cuentan con cientos de clientes satisfechos, creando una mayor confianza entre los médicos, clínicas, hospitales, pacientes y distribuidores que actualmente son sus clientes.

En Tens, S.A. de C.V., preocupados por su salud, pone a su alcance éstos productos, como distribuidores autorizados de la marca SECA de México. 

La calidad y exactitud de la marca SECA, cuentan con certificaciones de calidad de la Comunidad Europea, dado su origen Alemán.

No realice ahorros malentendidos y adquiera productos con la más alta calidad y precisión para la evaluación médica y nutricional.

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Procedimiento de primeros auxilios para emergencias con hidróxido de sodio

En caso de emergencia iniciar los procedimientos de primeros auxilios o solicitar ayuda médica necesaria.

Equipo de protección personal para la atención de emergencias con hidróxido de sodio

Utilizar equipos Barricade, Chemrel, Chemrel Max, CPF III, CPF IV, latex para exposición mayor a 6 horas: neopreno, nitrilo, PVC, Responder, SilverShield, Sol.vex, Stansolv, Tychem, Vitón.

Exposición del hidróxido de sodio en los ojos

Si el hidróxido de sodio o las soluciones que contengan este producto entran en los ojos, lavarlos inmediatamente con abundantes cantidades de agua levantando ocasionalmente los párpados inferiores y superiores. Si después de lavarse persiste la irritación, conseguir ayuda médica inmediatamente. No deben usarse lentes de contacto cuando el trabajador utilice esta substancia.

Exposición del hidróxido de sodio en la piel

Si la piel se pone en contacto con hidróxido de sodio o las soluciones que contengan este producto, lavar inmediatamente la parte contaminada con agua. Si el hidróxido de sodio penetra en la ropa, quitársela inmediatamente y lavar la piel con agua y jabón. Si la irritación persiste después de lavarse, conseguir ayuda médica inmediatamente.

Inhalación de hidróxido de sodio

Si una persona inhala grandes cantidades de hidróxido de sodio, trasladarla inmediatamente a donde haya aire puro. En caso de paro respiratorio emplear el método de reanimación cardio cerebro pulmonar (RCCP). Mantener al paciente abrigado y acostado. Conseguir atención médica inmediatamente.

Ingestión de hidróxido de sodio

Cuando se ha ingerido hidróxido de sodio y se encuentra consciente, darle inmediatamente abundantes cantidades de agua para diluirlo, no se le deberá provocar vómito. Conseguir inmediatamente asistencia médica.

Rescate

Retirar a la persona afectada de la zona peligrosa deben conocerse los procedimientos de rescate de la planta y los lugares donde se encuentran los equipos de emergencia. Utilice los procedimientos adecuados.

Derrames y eliminación de residuos de hidróxido de sodio

Se deberá restringir el acceso a la zona de derrame a personas que no utilicen equipo y ropas de protección. No se deberá permitir el acceso hasta que se haya concluido la limpieza.

Si se ha producido un derrame de hidróxido de sodio, se deberán tomar las siguientes medidas:

Método para eliminación de residuos de hidróxido de sodio

Artículo publicado en SEGURIIAR, revista electrónica, mensual y gratuita del Instituto Internacional de Administración de Riesgos, S.A. de C.V. (IIAR).

Instituto Internacional de Administración de Riesgos, S.A. de C.V. (IIAR), es una empresa que tiene como soporte en su estructura organizacional a un grupo de expertos con más de 20 años de experiencia en seguridad industrial, salud ocupacional, higiene industrial, ergonomía, manejo de emergencias, medicina laboral, protección industrial, protección al ambiente, etc.

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